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TUhjnbcbe - 2020/11/1 5:30:00
前言

近日,《中国儿童肺炎支原体感染实验室诊断规范和临床实践专家共识(年)》(以下简称“共识”)在最新一期的《中华儿科杂志》(年第5期)发表,阐述了肺炎支原体(MP)感染的相关临床特征,详细介绍了MP感染诊断的各种实验室检测方法及各自优势和局限性,同时针对临床不同应用场景如何进行实验室检测方法的合理选择进行了推荐。

临床常用的MP感染的实验室诊断主要包括病原体培养、核酸检测、抗原直接检测、血清抗体检测、药物敏感试验和耐药基因检测。针对抗原检测和抗体检测的选择,共识中明确指出“选择抗体检测优先于抗原检测”。目前抗体检测方法主要包括颗粒凝集法(PA法)、胶体金法、酶免法(ELISA)和化学发光法(CLIA)等。PA法只能检测总抗,胶体金法只能检测IgM抗体,CLIA和ELISA均可检测IgM和IgG抗体,而CLIA自动化程度高、重复性好,较ELISA具有更高的灵敏度和特异性。

同时,共识介绍了MP感染后体内特异性抗体的产生和变化规律,详细阐述了抗体分型检测和联合检测的价值,指出“IgM抗体水平检测对6月龄以上儿童诊断急性期感染的价值较大”,“IgG抗体检测提示曾经有过MP感染,适用于MP感染的流行病学调查,但获取恢复期和急性期双份血清IgG抗体滴度呈4倍及以上增高或减低时,可确诊MP感染”,“对于特异性IgM产生有缺陷的个体,IgG抗体检测更有意义”。

此外,共识在充分梳理国内临床和实验室现状的前提下,遵照国家卫生计生委合理用药专委会的要求,针对临床不同应用场景如何进行实验室检测方法的合理选择进行了详细的推荐,有效地指导了后续实验室检测方法的规范化选择。

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司于年率先推出全国首家化学发光肺炎支原体(MP)和肺炎衣原体(CP)检测试剂,通过筛选多种原料选择最佳天然或重组抗原,利用生物素放大系统提高灵敏度,使用独特包被工艺增加灵敏度和特异性。同时在保证高灵敏度和特异性的前提下,缩短检测时间至30min,使全自动快速病原学诊断变成可能。目前亚辉龙化学发光MP和CP试剂已应用于国内百余家医疗机构,医院进行学术合作,现已累计发表化学发光MP、CP学术论文7篇(SCI4篇,核心2篇),试剂性能和临床符合性获得高度认可,并获得“创之星”杯年度体外诊断年度优秀创新产品金奖。

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