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开拓药业09939HK普克鲁胺治疗 [复制链接]

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格隆汇8月21日丨开拓药业(.HK)公布,有关AppliedBiology与公司订立研究协议合作进行普克鲁胺(GT)治疗新型冠状病毒肺炎的研究。于年8月20日,临床试验(ClinicalTrials.gov识别码:NCT)已于巴西进行首例患者招募。

临床试验属前瞻性、干预性、安慰剂对照、双盲、随机并行分配研究,探讨抗雄激素能否治疗COVID-19。临床试验包括接受度他雄胺加标准治疗(度他雄胺组)及普克鲁胺加标准治疗(普克鲁胺组)的两个试验组以及接受安慰剂加标准治疗的一个活跃对照组。鉴于尚无批准用于治疗COVID-19的药物,因此将伊维菌素+阿奇霉素用作标准治疗。为探讨抗雄激素于COVID-19疾病中的可能保护作用,临床试验预计招募名年龄在50岁或以上且患有雄激素性脱发的男性研究对象,当中度他雄胺组、普克鲁胺组及对照组分别设置名患者。临床试验预期将于年1月底前完成。

普克鲁胺(GT)为集团的主要在研药物,正在中国进行转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期临床试验,计划于年提交新药申请。普克鲁胺(GT)亦正在美国进行mCRPC的II期临床试验。普克鲁胺(GT)是用於治疗mCRPC的潜在同类最佳小分子AR拮抗剂,乃基于经精心研究的AR机制,并具有向下调节AR表达的创新化学结构。

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