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TUhjnbcbe - 2023/2/20 15:27:00
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近期,耶鲁大学专家回答了关于口服抗病*药物的常见问题。

Paxlovid是最新的新冠肺炎(新型冠状病*肺炎)新闻上到处都在报道的治疗方法。该药物于12月获得食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),适用于任何12岁及以上、体重至少88磅、患有严重疾病的高风险人群。

Paxlovid是一种口服抗病*药丸,可以在家中服用,以帮助高危患者避免病情恶化而需要住院治疗。因此,如果你冠状病*检测呈阳性,并且你有资格服用这些药物,你可以在家服用,医院的风险。

这种由辉瑞公司开发的药物有很多优点:在年,未接种疫苗的人住院和死亡的风险降低了89%临床试验这支持了EUA,这个数字足够高,促使美国国立卫生研究院(NIH)将其优先于其他新冠肺炎治疗方法。实验室外的研究已经证实了Paxlovid在接种疫苗的人群中的有效性。它比许多其他新冠肺炎药物更便宜(它是由美国*府在公共卫生紧急情况下免费提供的),而且,也许最令人放心的是,它有望对抗奥米克隆变异体.

“我认为这是‘游戏规则改变者’的开始,”他说斯科特·罗伯茨医学博士耶鲁医学传染病专家。“这确实是我们第一个针对这种病*的有效口服抗病*药丸。它显示出明显的益处,它确实可以防止高危人群住院和死亡。”

值得注意的是,Paxlovid(该药物的商标名,由两种仿制药组成——nirmatrelvir和ritonavir)并不是唯一一种可用于治疗新冠肺炎的药物。食品和药物管理局也在12月批准了一个EUA给一个默克公司的药丸称为molnupiravir(Lagevrio),但一些研究表明,molnupiravir仅降低0%的新冠肺炎住院和死亡风险。

就方便而言,这种药物被认为是对remdesivir(FDA于年10月批准)等通过静脉注射给药的治疗方法的改进。

我们向耶鲁医学传染病专家询问了关于帕昔洛韦的常见问题。以下是他们的回答。

1.Paxlovid是如何工作的?

Paxlovid是一种抗病*疗法,由包装在一起的两种独立药物组成。当你服用三粒药丸时,其中两粒将是nirmatrelvir,它会抑制COVID病*制造功能性病*粒子所需的一种关键酶。经过nirmatrelvir治疗后,从细胞中释放的COVID病*不再能够进入体内未感染的细胞,从而停止感染。另一种是利托那韦,这种药物曾被用于治疗艾滋病,但现在被用于提高抗病*药物的水平。

作为一种新冠肺炎治疗方法,利托那韦基本上关闭了nirmatrelvir在肝脏中的代谢,因此它不会很快离开你的身体,这意味着它可以更长时间地发挥作用——增强它帮助对抗感染。

2.我应该什么时候服用帕罗西汀?

你必须在出现症状的五天内服用帕罗西汀。

像所有抗病*药物一样,Paxlovid在疾病早期效果最好——在这种情况下,在症状出现的前五天内,说杰弗里·托帕尔,医学博士他是耶鲁大学医学传染病专家,参与确医院患者的新冠肺炎治疗方案。

“一旦你感染病*超过一周,严重情况下对身体造成的损害是抗病*药物无法弥补的,”他说。

.我多久吃一次帕罗西汀?

您每天服用两次三片帕罗西汀,连续服用五天,整个疗程共计0片。它有助于将药丸包装在“剂量卡”中,基本上是一种药物泡罩包装,允许您根据需要冲压出药丸。

4.帕罗西汀和达菲相似吗?

“我认为这是一个很好的对比,”罗伯茨博士说。达菲是一种抗病*药物流感症状。两者都是在疾病早期服用的处方药口服抗病*药丸。

达菲每天服用两次,持续五天,并且必须在流感发病48小时内开始服用。“当你给病人服用达菲后,并不会真正改变他们的流感病程,”罗伯茨博士说。

托帕尔博士补充说,但两者之间也有差异,首先是他们的研究方式。研究人员表明,Paxlovid可以防止住院和死亡。但由于流感导致的严重病例较少,临床试验集中于达菲是否能缩短流感病程——它确实做到了,他说。

5.有人能拿到Paxlovid的处方吗?

FDA批准12岁及以上体重至少88磅的人服用Paxlovid。但是为了符合处方资格,您还必须有一个阳性新冠肺炎测试结果并且在高危发展成严重的新冠肺炎。

这意味着你必须要么患有某些潜在疾病(包括癌症、糖尿病、肥胖症或其他疾病),要么年龄在65岁或以上(超过81%的新冠肺炎死亡发生在这一群体中)。根据疾病预防控制中心的说法,一个人的基础疾病越多,患严重新冠肺炎病的风险就越高。

希望随着时间的推移,对谁可以服用Paxlovid的限制将会放宽。FDA在12月批准了EUA,当时感染Omicron的人数惊人,护理需求激增,导致供应问题。

如果您正在怀孕或哺乳,FDA建议与您的医疗保健提供者讨论您的选择和具体情况,因为没有在这些人群中使用该药物的经验。如果您可能怀孕,建议您使用有效的屏障避孕或在服用帕罗西汀期间不要有性行为。

值得注意的是,尽管医疗保健提供者可以开具处方,但如果药剂师选择这样做,他们也可以提供Paxlovid(有一定的限制),前提是您可以共享您的电子或印刷医疗记录,包括您已经服用的药物列表以及过去12个月的血液检测结果。

6.Paxlovid的效果如何?

年11月,疾病预防控制中心报告了一项真实世界的研究,该研究显示,在新冠肺炎确诊后5天内服用帕罗西汀的成年人在接下来的0天内的住院率比没有服用该药物的人低51%。这项研究包括已经接种疫苗或以前感染过的人,疾控中心表示,这意味着该药物应该提供给符合条件的人,无论他们的疫苗接种状况如何。

在申请FDA授权时,辉瑞提交了年7月中旬至12月初进行的一项临床试验的数据。数据显示,与接受安慰剂的试验参与者相比,接受Paxlovid的参与者(全部未接种疫苗)患严重疾病和死亡的可能性降低了89%。(虽然建议在症状发作的五天内服用帕昔洛韦,但临床试验的参与者在三天内服用该药物。)

7.我们对Paxlovid在儿童身上的作用了解多少?

辉瑞公司在月份启动了一项临床试验,研究帕昔洛韦在6至17岁的儿童和青少年中的安全性和有效性,这些儿童和青少年有新冠肺炎症状,病*检测呈阳性,既没有住院治疗,也没有患严重疾病的风险。

虽然Paxlovid被授权用于12岁及以上、体重至少88磅的青少年,但该年龄组没有在最初的临床试验中进行测试。托帕尔博士补充说,但是因为许多儿童达到了88磅(被认为是成年人的体重),FDA已经允许在更年轻的年龄组中延长单克隆抗体和雷地昔韦等药物的EUAs。

托帕尔博士说:“根据帕昔洛韦中药物的药代动力学,这个年龄组中这些药物的代谢和排泄差异——特别是肝脏和肾脏功能——被认为与成人相似。”

8.帕昔洛韦对奥米克隆有效吗?

Paxlovid的临床试验发生在Omicron和后来的BA.5等亚变体成为主流之前,但辉瑞公司表示,该药物对高传染性变体有效。三项基于实验室的研究声称支持这一点——其中两项研究由辉瑞公司进行,而第三项由辉瑞公司与西奈山伊坎医学院合作完成。这些研究尚未在同行评审的医学杂志上发表。

9.帕罗西汀有什么副作用?

罗伯茨博士解释说,大多数服用帕罗西汀的人应该不会出现严重的副作用。“帕昔洛韦通常耐受性非常好,”他说。

但是,如果人们出现以下任何过敏反应迹象,他们应该停止服用Paxlovid,并立即打电话给医疗保健提供者:

荨麻疹吞咽或呼吸困难嘴、嘴唇或脸的肿胀喉咙发紧刺耳皮疹

其他可能的副作用包括:

味觉的改变或受损腹泻血压升高肌肉疼痛腹痛恶心感觉身体不适

托帕尔博士解释说,由于Paxlovid是通过肾脏清除的,因此轻中度肾病患者可能需要调整剂量。“对于患有严重肾脏疾病或正在接受透析的患者,或患有严重肝脏疾病的患者,不建议使用帕昔洛韦;这种药物的水平可能会变得过高,并可能导致副作用增加,”他说。

FDA表示,任何服用Paxlovid的人如果有任何肝脏问题的迹象和症状,应立即联系他们的医疗服务提供者:食欲不振,皮肤和眼白变*(*疸),深色尿液,浅色粪便和皮肤瘙痒,或腹部疼痛。

值得注意的是,由于Paxlovid仍在现实世界中受到监测,因此可能所有的风险尚不清楚。(TheFDA已经提供了一份关于Paxlovid的情况说明书列出了所有已知的副作用。)

10.如果我正在服用其他药物,可以服用帕罗西汀吗?

Paxlovid可能会与许多药物相互作用,在某些情况下,医生可能不会开出Paxlovid,因为这些相互作用可能会导致严重的并发症。

与Paxlovid相互作用的药物清单包括移植患者服用的一些器官抗排斥药物,以及一些用于治疗的更常见药物心律失常。托帕尔博士解释说,Paxlovid还会降低许多老年人所依赖的抗凝血剂或血液稀释剂的代谢,从而将这些药物在体内的水平提高到不安全的程度。

它还与立普妥等降胆固醇药物相互作用,但这对于患者来说没有那么大的挑战性。“如果你停止服用立普妥五天,没有什么不好的事情会发生,”他补充道。

11.Paxlovid的反弹效果如何?

有报道称,在完成为期5天的帕昔洛韦疗程后的2至8天内,一些人的新冠肺炎症状出现“反弹”;在这些病例中,一些人再次检测呈阳性,但没有症状;其他人症状复发。辉瑞公司表示,在Paxlovid的临床试验中,一些参与者的病*水平出现反弹,尽管这也发生在一些服用安慰剂的人身上。

科学家们仍在研究Paxlovid反弹。疾病预防控制中心表示,反弹并不意味着一个人对Paxlovid有耐药性,也不意味着他们再次感染了病*。六月,疾病控制中心发布了临床医生指南他说,症状的短暂复发可能是某些人感染新型冠状病*病*的自然史的一部分,不依赖于Paxlovid的治疗,并补充说,没有证据表明需要额外的治疗。A疾控中心研究报告称,反弹症状不太可能需要住院治疗,并且比初次感染期间经历的症状更轻微。

“假设是免疫系统没有机会看到病*的全部,因为Paxlovid在疾病早期抑制了复制,”罗伯茨博士说。他补充说,科学家正在研究更长的治疗持续时间、更长的隔离期以及其他管理问题的方法的影响。

对于任何经历反弹的人,疾病预防控制中心建议人们“重新开始隔离”五天,在它的隔离引导.辉瑞公司建议在其Paxlovid相关不良事件门户网站。

12.如果我没有资格服用帕罗西汀,我还可以服用其他药物吗?

有新冠肺炎的其他疗法,任何不能服用Paxlovid的人——可能是因为它会与另一种药物相互作用——应该向他们的医生咨询适合他们情况的最佳方法。

1.如果可以获得Paxlovid,我还需要“及时”接种疫苗吗?

托帕尔博士说,即使有了更多的药物,疫苗接种、检测和掩蔽等缓解措施仍然是预防的关键部分。

“早期测试是使这些药物发挥作用的关键,”他说。“这一直是这些抗病*药物的阿喀琉斯之踵,大多数人没有得到检测——或者他们没有机会进行检测。"

他鼓励进行测试,即使你认为你只是感冒或过敏——如果你能得到一个。“家庭测试是真正‘操作化’这些药物的一个重要部分,”他说,并补充说,虽然家庭测试可能没有基于实验室的聚合酶链反应(PCR)测试那么敏感,但它们仍然非常有助于做出诊断。

托帕尔博士说,人们还应该记住,即使帕昔洛韦具有很高的疗效,它也不是完美的,即使它是完美的,病*也可能变异并对抗病*药物产生耐药性。“还会有人住院吗?是的——没有药物是完美的,”他说。“但对于许多高危患者来说,这种药物确实可以降低风险。”

如果你正在经历新冠肺炎的症状并且认为你有资格接受治疗,你可以去找*府测试治疗定位器。您可以使用该网站搜索您附近可以开新冠肺炎处方药的地方,或者确定提供检测、医疗保健和新冠肺炎药物的网站。

注意:本文中的信息在最初发布时是准确的。由于有关新冠肺炎的信息变化很快,我们鼓励您访问疾病控制和预防中心(CDC)、世界卫生组织以及您所在州和当地*府的网站,以获取最新信息。

该信息仅供参考。文章中的任何内容都不应被用来替代您的医生或其他合格临床医生的医疗建议。当你有任何关于健康状况的问题时,一定要向医生寻求个人建议。

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