小儿肺炎疾病

首页 » 常识 » 问答 » 河南造新冠肺炎口服药获批,多家上市公
TUhjnbcbe - 2023/3/6 8:29:00
补骨脂注射液副作用 http://baidianfeng.39.net/a_bdfys/140112/4325479.html

(记者王磊彬实习生高岩)7月25日,国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病*肺炎适应症注册申请。

该品是我国自主研发的首款口服小分子新冠病*肺炎治疗药物,对于抗击全球新冠肺炎疫情、推动河南及中国生物医药产业发展将起到重要作用。

就在同一天,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称复星医药)宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病*、艾滋病治疗及预防领域。

大河报·大河财立方记者了解到,除复星药业之外,目前已有拓新药业、新华制药、华润双鹤、奥翔药业等A股上市公司与真实生物建立了合作关系。

多家上市公司抢搭快车

据国家药监局介绍,阿兹夫定是我国自主研发的口服小分子新冠病*肺炎治疗药物。年7月20日,国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病*载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病*肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

在真实生物研发过程中,吸引了众多公司抛来的橄榄枝,许多上市公司靠与真实生物的“合作消息”,股价大幅拉升。

7月25日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称复星医药)宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病*、艾滋病治疗及预防领域。

双方将依托各自优势,在中国境内(不包括港澳台地区)及未来可能在中国权益以外的全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)开展合作。

真实生物董事长王朝阳表示,当前新冠肺炎疫情仍困扰全球,严重制约了经济生活,希望阿兹夫定在全球战疫中提供一份助力,肩负起药企的社会责任。真实生物创业十载,初心不改,始终坚持求真务实的科研态度,以改善人类健康为己任。未来,真实生物将继续以创新为驱动,海纳全球人才,为未被满足的临床需求提供更安全、更高效的治疗选择。

除复星医药之外,目前,至少已有拓新药业、新华制药、华润双鹤、奥翔药业等A股上市公司与真实生物建立了合作关系。

位于新乡市的拓新药业,就是一家抗病*原料药及医药中间体生产企业。根据公开信息,拓新药业子公司新乡制药股份有限公司(以下简称新乡制药)拥有阿兹夫定原料药的生产许可,其客户为河南真实生物科技有限公司。

4月22日,拓新药业在投资者互动平台表示,子公司“新乡制药股份有限公司”的“阿兹夫定原料药新产线”已经建设完成,尚未取得相关主管部门的审批,量产时间存在不确定性。

5月7日在投资者互动平台表示,新产线已经开始运作,正在逐步开展生产。

拓新药业还表示,新乡制药现有阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均较小;公司阿兹夫定原料药最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下,收入及占比较低。

尽管订单量较小,但拓新药业的股价却像坐了火箭一样往上涨,自去年10月26日上市以来,拓新药业股价已经从发行价19.11元/股上涨至目前的.7元/股,股价上涨近7倍。

真实生物研发历程回顾

自年以来,阿兹夫定可用于治疗新冠肺炎、国产治疗新冠肺炎口服药的消息就被社会各界所

1
查看完整版本: 河南造新冠肺炎口服药获批,多家上市公